體外診斷試劑冷鏈運輸

診斷試劑是一種特殊的藥品和醫(yī)療器械，從生產到使用之前的每一個環(huán)節(jié)都需要滿足冷鏈管理規(guī)定，做好診斷試劑冷鏈運輸才能保證診斷試劑的準確性和有效性。因此，診斷試劑冷鏈運輸過程需要嚴格控制溫度，通常要求在2～8℃或-20℃等溫度下運輸，保證全程冷鏈。

一、診斷試劑冷鏈運輸現狀問題

溫差過大，對診斷試劑冷鏈運輸全程冷鏈造成巨大的的挑戰(zhàn)。地域廣闊，溫度差異范圍大，夏季許多地方溫度基本都要到40℃了，實際地面溫度不止這么多的。尤其是我們很多的試劑大部分是集中在上海、深圳、廣州，如要從這些區(qū)域運輸到哈爾濱，可能已經達到了零度以下了，如運輸不善，會對診斷試劑導致反復凍融，導致產品失效乃至更為嚴重后果。如何應對溫度差異對體外試劑冷鏈運輸環(huán)節(jié)中造成的保溫性能的挑戰(zhàn)，做到冷鏈環(huán)節(jié)全程可溯不斷鏈，是行業(yè)需要不斷改進的重要問題。

國內醫(yī)藥行業(yè)基礎設施不健全，醫(yī)藥與地方之間，各種運輸模式之間，怎樣有效銜接缺少投入;各生產企業(yè)之間相互獨立，各自選擇物流方式，導致標準不一，沒法完全保證有效性。物流占診斷試劑的成本不斷上升，促使企業(yè)不愿意選擇更為安全和有效的運輸形式;企業(yè)對物流的認識還停留在倉儲和運輸階段，通常忽略了客戶需求。國家在醫(yī)藥政策上的規(guī)范化日益增強，但是國家在制定監(jiān)管政策時，往往以藥物或者醫(yī)療器械為基準，沒有充分考慮到診斷試劑的特點，會導致政策與物流技術實現的不協(xié)調，一定程度上影響了診斷試劑冷鏈運輸水平的提高。

多數診斷試劑企業(yè)以自辦倉庫，自尋物流方式為主，但是企業(yè)自辦物流費用支出大，成本相對高，效益低，很少診斷試劑生產企業(yè)采用第三方倉庫和物流系統(tǒng)。

二、診斷試劑冷鏈運輸發(fā)展展望

理應不斷深化診斷試劑行業(yè)物流的相關政策法規(guī)，完善診斷試劑冷鏈運輸網絡，拓展多渠道運輸形式相結合，深入推進現代化物流理念在診斷試劑的應用，加快形成現代物流服務體系;將診斷試劑生產企業(yè)的物流鏈進行整合，淘汰掉不符合法規(guī)、沒法保證產品運輸要求的運輸形式，確保產品品質不受運輸的影響，滿足客戶需求。大力發(fā)展診斷試劑電子商務，建立基于云技術平臺的信息化、網絡化全程監(jiān)控體系，促進醫(yī)藥物流管理人才培養(yǎng)，使診斷試劑冷鏈運輸服務實現專業(yè)化，網絡化、信息化、為用戶提供更多、更高效的增值服務。

大力發(fā)展和推動體外診斷試劑的第三方物流，推動行業(yè)標準化管理，生產企業(yè)應當選擇專業(yè)的第三方外包物流服務，把企業(yè)自有物流與第三方物流合理對接，進一步有效控制行業(yè)物流成本;推動行業(yè)體外診斷試劑生產企業(yè)與物流聯和，建立專業(yè)物流協(xié)會，整體選擇更為安全的體外診斷試劑冷鏈運輸方式，唯有發(fā)展“一體化試劑”，才能不斷降低物流成本。體外診斷試劑冷鏈運輸發(fā)展需要多方通力合作。我們能借鑒國際前沿技術及管理模式，增強體外診斷試劑冷鏈運輸現代化水平，加強行業(yè)監(jiān)管管理體系，健全體外診斷試劑冷鏈運輸相關標準，給消費者一個可靠、安全、安心的體外診斷試劑冷鏈運輸控制體系。