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江蘇藥品冷鏈運輸規范要求

2023-11-27 13:54:20

藥品冷鏈運輸規范要求

藥品冷鏈運輸是指對貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥物,采用專門的設施將溫度始終保持在規定范圍內的運輸過程。一般藥品冷鏈運輸的主要有,醫院使用量較大的血液制品、各類胰島素等,絕大部分冷鏈藥品對貯存和運輸的過程都有嚴格管控的指標,

藥品冷鏈運輸過程需在保證藥品有效期和藥效不受損失狀態下實施,其中更重要的是藥品冷鏈運輸中持續的保持低溫、恒溫狀態。藥品冷鏈運輸中要使冷鏈藥品在出廠、轉運、交接期間的物流

環節中符合使用單位符合規定的冷藏標準,過程中不“斷鏈”。


藥品冷鏈運輸中應該處于規定的溫度環境中,為保證藥品質量,藥品冷鏈運輸車輛在裝卸貨過程中應采用保溫措施,保證藥品冷鏈運輸全程不斷鏈。

1、藥品冷鏈運輸在轉移冷藏、冷凍醫療藥品過程中,應根據醫療藥品總量、轉移距離、轉移時間、溫度要求、外界溫度等情況,選擇適當的溫控方式,保證藥品冷鏈運輸過程溫度符合標準。

2、藥品冷鏈運輸中,冷藏箱、保溫箱、保溫罩等保溫設備嚴格按照經過驗證的標準操作流程,做好藥品包裝和裝箱的操作。

3、藥品冷鏈運輸中,醫療藥品裝箱前要將保溫箱、保溫罩預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。

4、按照驗證確定的條件,在保溫箱內科學合理配置與溫控及運輸時效相匹配的蓄冷劑。

5、醫療藥品裝箱后,冷藏箱啟動動力電源和溫度監測設備,保溫箱啟動溫度監測設備,檢驗設備正常運轉后,將箱體密閉。

6、藥品冷鏈運輸應定期對保溫設施設備做好查驗、維護做好記錄。


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