藥品冷鏈運輸規范要求

藥品冷鏈運輸是指對貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥物，采用專門的設施將溫度始終保持在規定范圍內的運輸過程。一般藥品冷鏈運輸的主要有，醫院使用量較大的血液制品、各類胰島素等，絕大部分冷鏈藥品對貯存和運輸的過程都有嚴格管控的指標，

藥品冷鏈運輸過程需在保證藥品有效期和藥效不受損失狀態下實施，其中更重要的是藥品冷鏈運輸中持續的保持低溫、恒溫狀態。藥品冷鏈運輸中要使冷鏈藥品在出廠、轉運、交接期間的物流

環節中符合使用單位符合規定的冷藏標準，過程中不“斷鏈”。

藥品冷鏈運輸中應該處于規定的溫度環境中，為保證藥品質量，藥品冷鏈運輸車輛在裝卸貨過程中應采用保溫措施，保證藥品冷鏈運輸全程不斷鏈。

1、藥品冷鏈運輸在轉移冷藏、冷凍醫療藥品過程中，應根據醫療藥品總量、轉移距離、轉移時間、溫度要求、外界溫度等情況，選擇適當的溫控方式，保證藥品冷鏈運輸過程溫度符合標準。

2、藥品冷鏈運輸中，冷藏箱、保溫箱、保溫罩等保溫設備嚴格按照經過驗證的標準操作流程，做好藥品包裝和裝箱的操作。

3、藥品冷鏈運輸中，醫療藥品裝箱前要將保溫箱、保溫罩預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。

4、按照驗證確定的條件，在保溫箱內科學合理配置與溫控及運輸時效相匹配的蓄冷劑。

5、醫療藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監測設備，保溫箱啟動溫度監測設備，檢驗設備正常運轉后，將箱體密閉。

6、藥品冷鏈運輸應定期對保溫設施設備做好查驗、維護做好記錄。

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