騰翼搏時,藥品冷鏈
騰翼搏時醫(yī)藥冷鏈,采用自主研發(fā)的冷鏈保溫設備,獲得多項國家Z利,11L至800L多種尺寸選擇,最長保溫時限168小時。應用多種多樣溫區(qū)運輸,包括冷藏(2-8℃)、恒溫(15-25℃)、低溫(-15~-25℃)、常溫(25-35℃)、干冰(-20~-86℃)及液氮(-196℃),同時提供定制化溫區(qū)服務。運輸全程實時追蹤,溫度監(jiān)控更新。憑借廣泛自營站點網(wǎng)絡、先進冷鏈技術(shù)及嚴格人員管理,我們承諾為客戶提供專業(yè)、安全且高效的冷鏈物流解決方案。
騰翼搏時的醫(yī)藥冷鏈客戶遍及中心實驗室、藥品研發(fā)和銷售、疫苗、生物試劑、干細胞免疫治療、臨床醫(yī)療等機構(gòu)。運送的產(chǎn)品包括:血樣、尿樣、DNA基因、肌肉組織切片、動物、植物標本及有溫控需求的臨床用藥等。其中,在干細胞及溫控產(chǎn)品的快速醫(yī)藥冷鏈運輸上,騰翼搏時是國內(nèi)專業(yè)、精準的藥品冷鏈物流供應商。我們可以協(xié)助您辦理相關許可的審批,檢驗檢疫局的備案和報檢,非危險品運輸證明,代理報關,溫控產(chǎn)品包裝方案,全程溫控記錄。
常規(guī)服務:
(1)、國內(nèi)醫(yī)藥生命科學藥品冷鏈運輸:
可提供運輸溫度范圍:2-8℃、0-10℃、15-25℃、18-30℃、0-30℃、-20至-80℃(干冰)、液氮(-196℃)、常溫等。
A. 提供多種限時服務:8小時,12小時,24小時、次日達、隔日達等;
B. 提供多種方式運輸:航空運輸、專車運輸、高鐵運輸、專人手提運送等;
C. 中心城市提供倉儲服務,滿足客戶多地倉儲管理服務的需求。
(2)、國際生命科學冷鏈運輸:
依托騰翼搏時全球的緊急運輸網(wǎng)絡,可以處理從世界各地到中國和中國到世界各地的生命科學冷鏈運輸,可提供2-8℃、15-25℃、0-30℃、-20至-80℃(干冰)、常溫等運輸溫控解決方案,產(chǎn)品涉及動植物組織切片、醫(yī)療生物試劑、血樣、干細胞、其他時效敏感和溫度敏感性產(chǎn)品。
我們可以協(xié)助您辦理相關許可證文件的審批,非危險品運輸證明;代理商檢備案,報關報檢;提供溫控產(chǎn)品包裝方案,實時全程溫控記錄。
為什么要選擇SPEED GLOBAL 的醫(yī)藥冷鏈服務?
(1)、智能溫控:通過現(xiàn)代化的物聯(lián)網(wǎng)科技,提供溫控設備實時監(jiān)控、安全預警、數(shù)據(jù)分析、現(xiàn)場打印等服務;
(2)、專業(yè)包裝:專業(yè)且經(jīng)驗豐富的工程師會根據(jù)您的產(chǎn)品特性和運輸條件以及距離,設計訂制您專有的冷鏈包裝整體解決方案,讓您盡享便捷與輕松;
(3)、安全環(huán)保:包裝材料均采用食品級可回收HDPE、PU材料,保證無毒、無害,不會對環(huán)境和寄送物品造成污染;
(4)、專業(yè)客服:專業(yè)的客服團隊為客戶提供實時的貨物追蹤服務,無需您電話查詢,騰翼客服會及時的把貨物的在途情況持續(xù)的更新給您;
(5)、危機處理:標準化的危機處理程序讓所有意外發(fā)生時都有備選方案或緊急補救措施,讓危機處理變得從容不迫。
藥品冷鏈運輸管理及運輸操作規(guī)程
一、目的
制定藥品冷鏈貯藏及運輸管理操作規(guī)程,以保證冷鏈藥品的有效性及安全性。
二、依據(jù)
《藥品管理法》、2012新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
三、適用范圍
用于冷鏈藥品在購進、貯藏、銷售及運輸過程的質(zhì)量風險控制。
四、責任人
收貨員、驗收員、庫管員、發(fā)貨員、運輸人員等。
五、規(guī)程內(nèi)容
1、術(shù)語
①冷藏藥品是指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
②冷處是指溫度符合2℃~10℃的貯藏運輸條件。除另有規(guī)定外,生物制品應在2~8℃避光貯藏、運輸。
③冷凍是指溫度符合-2℃及以下的貯藏、運輸條件。
④冷鏈是指冷藏藥品等溫度敏感性藥品,從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個儲存、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下,以保證藥品質(zhì)量的特殊供應鏈管理系統(tǒng)。冷庫內(nèi)溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)至少每10 分鐘
自動記錄一次溫濕度的實際數(shù)值,數(shù)據(jù)應真實、完整、準確、有效、可讀取,各測點數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡自動傳送,記錄至少保存5 年。
⑤控溫系統(tǒng)包括主動控溫系統(tǒng)和被動控溫系統(tǒng)。主動控溫系統(tǒng)是指帶有機電儀表元器件控制溫度的設施設備,通過程序運行來調(diào)節(jié)、控制藥品的貯藏、運輸溫度在設定的范圍內(nèi)。被動控溫系統(tǒng)是指通過非機電式方法控制溫度的設備,如保溫箱等。
2、人員培訓管理
①冷藏藥品的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、裝箱、運輸中各環(huán)節(jié)所涉及的操作人員,都應經(jīng)過相關的質(zhì)量管理部和物流管理部的培訓,熟悉法律法規(guī)、冷鏈基礎知識、所經(jīng)營冷藏藥品的溫度敏感性特點、產(chǎn)品分銷特點等冷鏈管理內(nèi)容。
②冷藏(保溫)箱體的操作、使用、維護等人員必須經(jīng)過產(chǎn)品溫度敏感性特點、箱體適用條件、蓄冷劑預冷條件等專業(yè)知識的培訓。
③冷鏈管理中所涉及的計算機系統(tǒng)的使用、溫度記錄儀的使用等,應對相關人員進行培訓,培訓合格后方能上崗。
④從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應急處理等培訓。
⑤應建立操作人員和管理人員培訓計劃和培訓檔案,定期進行培訓有效性和充分性的評估。
3、冷藏藥品收貨、驗收管理
①冷藏藥品的收發(fā)貨及裝載區(qū)應設置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
②收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。
③冷藏藥品收貨時,應索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié),每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
④冷藏藥品從收貨區(qū)轉(zhuǎn)移到符合溫度要求的待驗區(qū)的時間,冷處藥品應在 30分鐘內(nèi),冷凍藥品應在 15分鐘內(nèi)。
⑤驗收應在冷藏環(huán)境下進行,驗收合格的藥品,應迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
⑥對退回的藥品,接收人應視同收貨,嚴格按本條上述要求進行操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。
⑦冷藏藥品的收、發(fā)貨及驗收記錄應保存至冷藏藥品有效期后 1年以便備查,記錄至少保留 5年。
4、冷藏藥品貯藏、養(yǎng)護管理
①冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
②貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。藥品碼放應留有一定的距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不少于30厘米,與庫房內(nèi)控溫設備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
③冷藏藥品應按規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應先行鎖定、隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時報告質(zhì)量管理部進行檢查;必要時送檢驗部門檢驗,并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。
④養(yǎng)護記錄應保存至冷藏藥品有效期后 1年以便備查,記錄至少保留 5年。